ISO 13485：2003医（yī）疗器械质量管理（lǐ）标准简介（5）

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ISO 13485：2003医疗器械质量管理标准简介（5）

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发布日期：2018/05/02
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详细介绍

关于发布《医疗器械质量管理体系用（yòng）于法（fǎ）规的（de）要求》
医疗器械行业标准的通知
003年10月20日
国食（shí）药监械[2003]243号

各省、自（zì）治（zhì）区、直辖市食品药品监督（dū）管（guǎn）理局（药品监督管理局），各医（yī）疗器械标准化技术归口单位：
　　YY／T 0287-2003 《医（yī）疗器械（xiè）质（zhì）量管理体系用（yòng）于法规的要求（qiú）》医疗（liáo）器械行业标准已经审定（dìng）通过（guò），现予以发（fā）布。该行业标准的（de）编号、名称及实施（shī）日期如下：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量管理体（tǐ）系（xì）用于法规的（de）要求》（代替YY/T 0287-1996）
该标准自2004年4月1日（rì）起实施（shī）。

　　　国家食品药（yào）品监督（dū）管理局　　　　

　　二○○三年九月十七日

新标准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月17日，国家食品药品监管局发布（bù）了《医疗器械（xiè）质量管理体系用于法规的要求（qiú）》医疗器（qì）械行业标准。
该行业标（biāo）准的编号、名称为（wéi）：YY／T 0287-2003《医（yī）疗器械（xiè）质量管理体系用于法规（guī）的要求》(代替YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日起实施（shī）。