B 质量体系认证（zhèng）与产品质（zhì）量认证的异同（tóng）

由（yóu）于质量体系（xì）认证在我（wǒ）国还是（shì）一个新（xīn）事物，人们对（duì）它们的实质了解不深，甚（shèn）至有些（xiē）人将其（qí）与（yǔ）产品质量认证（zhèng）混为一谈，因（yīn）此，有必要弄清两者的（de）联系与区别。

　　一、产品质量认证（zhèng）与质量体系认证的联（lián）系（xì）

　　产品质量认证与质（zhì）量体（tǐ）系认证同属质量认证的范畴，都具质量认证的特征：

　　1.两种认证类（lèi）型都有具体的认证对象。

　　2.产（chǎn）品质量认证与质量体系认（rèn）证都是以特定（dìng）的（de）标准作为认证（zhèng）的（de）基础。

　　3.两种认证类（lèi）型都是第三方所从（cóng）事的（de）活动。

　　产品质量认证与质量体系（xì）认证（zhèng）除具以上几点相似点外（wài），两都间的联系还在（zài）于（yú）：

　　产（chǎn）品质量认证（zhèng）与质量体系（xì）认证都要求企业建立质量（liàng）体系（xì），都要（yào）求对（duì）企业质（zhì）量体（tǐ）系（xì）进行检查评定（dìng），产品认证进行质量体（tǐ）系审核时应（yīng）充分利用（yòng）质（zhì）量体系认证的审核结果，质（zhì）量体系认（rèn）证进行（háng）质（zhì）量体系（xì）审核时（shí）也应充（chōng）分（fèn）利用产品认证（zhèng）的质（zhì）量体系审核结果，这不仅（jǐn）体现了认证工作的科（kē）学性（xìng），也保证了认（rèn）证工（gōng）作的质量。

　　从理论上讲，产品质量认证之所以（yǐ）要检查评定企业的质量体系（xì），“目的是评定（dìng）工（gōng）厂是否（fǒu）具有持续符合技术规（guī）范的产（chǎn）品的能（néng）力，评定的（de）主要因素是工厂的质量管理（lǐ）体系”（ISO出版的《质量认证的原则与实践》）。

　　从实（shí）践的角度分（fèn）析，仅（jǐn）仅依据（jù）产品技术标准对产品进行抽样检（jiǎn）验，作出认证合格的结论是不够全的，不（bú）科（kē）学的，具有较大的风险（xiǎn）性，这是由于（yú）：

　　1.质量的（de）形成与完（wán）善是和产品形成全过（guò）程密不可分的。从市场调研（yán）、设计（jì）控（kòng）制（zhì）到产品的生产、交付发运，每一过程的输入和（hé）输出都在影响着产（chǎn）品质（zhì）量。

　　2.质量的形成和与质量有关的管理人员的素质和（hé）行为有（yǒu）关，这（zhè）些人员素质的高低，行为的失误与否，都会（huì）影（yǐng）响到产品（pǐn）质量的优劣。

　　3.由于标准本身的局限性、滞（zhì）后性，不可（kě）能把所有影响产（chǎn）品质量的因素（sù）都反映在标准内。而以标准为（wéi）依（yī）据（jù）的（de）检（jiǎn）验试验又受（shòu）到抽（chōu）样方法（fǎ）等多方面（miàn）随（suí）机性的制（zhì）约，即使按标准检（jiǎn）验试（shì）验，也未必能反（fǎn）映全部产品的质量状况。

　　4.第（dì）三（sān）方认证（zhèng）较（jiào）重要的目（mù）的（de）在于使购买者购买的产品的（de）质量真正可（kě）靠，这就需要解决（jué）证明产品（pǐn）质量持续（xù）符合（hé）标准要求的方法，方法之一就是检（jiǎn）查（chá）评定企业的质量体（tǐ）系（xì）。

　　二、产品质量认证（zhèng）与质（zhì）量体系认证的区别

　　1.认证对（duì）象不同（tóng）。

　　产（chǎn）品质（zhì）量认证的对象是批量生产的定型产品，质量体系认（rèn）证的对象是企业的质量体系，确切地说，是（shì）“企业质量体系（xì）中（zhōng）影响持续按需方的（de）要求提（tí）出产品或服务的能（néng）力和某些要（yào）素（sù）”，即质量保证体（tǐ）系（xì）。

　　2.证明的方式不同。

　　产品质量的认证的证明方式（shì）是产品认证证书及产品（pǐn）认证标志，证书和标志证明产品质量符合产品标准，质量体系认证的证（zhèng）明方式是质量体系（xì）认证证书和体（tǐ）系认证标记，证书和标（biāo）记只证明该（gāi）企业的质量体（tǐ）系符合（hé）某一质量保证标准，不（bú）证明该企业（yè）生产的任（rèn）何产品符合产品（pǐn）标准（zhǔn）。

　　3.证明（míng）的使用的区别。

　　产品质量认证证（zhèng）书（shū）不能用（yòng）于（yú）产品，标志可用于获准认证的产品上，质量体系认证（zhèng）证书和标记都不能在产品上使用。

　　4.实施质量体系审核（hé）的依据不同。

　　产品质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量（liàng）体系认证依（yī）据审核（hé）企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其（qí）中之一。如果企业具有产品（pǐn）设计／开发功能，同时（shí）又希望（wàng）对外承揽设计（jì）任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系（xì）认证，如果企业虽然具备设计／开发功（gōng）能，但不对外（wài）承揽设计任务，或者没（méi）有设计（jì）功能，但产（chǎn）品的（de）制造比（bǐ）较复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系（xì）认证，如果企业生产的产品十分简单，则申请（qǐng）GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请企（qǐ）业类型不（bú）同（tóng）。

　　要求申请产品质量认证的企业是生（shēng）产特定（dìng）的产品型企业，申请质量体系认（rèn）证（zhèng）的企业可（kě）以是生产、安装型企业，可以是设（shè）计／开发、制造、安装（zhuāng）服务型企业，也可（kě）以是出厂检查和（hé）检验型（xíng）企业（yè）。

　　综（zōng）上所述（shù），产品质量认（rèn）证与质量体系认证既有区别，又互相利用。企业只有清楚了解（jiě）了两类认证的区别（bié）和互（hù）相关系，以确定（dìng）应该实施产（chǎn）品认证，还是应该实施质量体系认证。

附（fù）表 产（chǎn）品质量认（rèn）证（zhèng）与质量体系认证的（de）特点（diǎn）比较 

项（xiàng）目 产品质量认（rèn）证 质（zhì）量认证体系 
认 证（zhèng） 对（duì） 象 
特定产品 供（gòng）方的质量体系 
评定（dìng）依（yī）据(获准认证的基本条（tiáo）件) 1. 产品（pǐn）质量符合指（zhǐ）定的标准要求

2. 质量体系满（mǎn）足指定的质量保（bǎo）证标准要求及特定的产品补（bǔ）充（chōng）要求

3. 评定依据应经认证机（jī）构认（rèn）可 
1. 质量体系满足（zú）申请的质量保证模式标准（zhǔn）(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必（bì）要的补充（chōng）要求（qiú）

2．保证（zhèng）模式由申请企业（yè）选（xuǎn）定 

认证（zhèng）明方式 产品认证证（zhèng）书；认（rèn）证标志 质量体系认证(注册)证书 
证 明 使 用（yòng） 认证标（biāo）志能用于产（chǎn）品及其包（bāo）装上 认证证（zhèng）书和认证标记可用于宣传资料，但不能（néng）用与产品（pǐn）或包装上 
认 证（zhèng） 性 质（zhì） 愿性认证和强（qiáng）制（zhì）性管理相（xiàng）结（jié）合（hé） 一（yī）般（bān）属于自愿（yuàn）性认证 

　　目前，一些企业以为："企业在认证以前不存在质量体（tǐ）系，申请质量认证还需请专家来重（chóng）新构建一个质（zhì）量体系（xì）"。

　　其（qí）实，每个企业从产品开（kāi）发到投放市（shì）场，只要能正常运转，客观上就存在一个质量体系（xì），有的（de）企业质（zhì）量保证能（néng）力已达到相当高（gāo）的水准，只是尚有某些不完善的地方，或（huò）没有形成系统文（wén）件。推行（háng）IS09000族标准只是使原有的体系更规范、更健全（quán）、更系（xì）统、更完善。企业应从现有的质量体（tǐ）系(无论（lùn）是文件（jiàn）化（huà）的，还是非文件化（huà）的)出发（fā），按照（zhào）标准的要求，建立（lì）良性的质量管（guǎn）理运行（háng）机制，从而确（què）保（bǎo）顾客能得到满（mǎn）意的产品。所以标准不是天外来（lái）客，贯标不是让人们重起炉灶，认证工作（zuò）并（bìng）不是高不可攀的。

　　七. 所谓"企业通过认证即可一（yī）劳（láo）永逸"

　　目前，个别企业出于某种需（xū）要，被动开展质量认证工（gōng）作，为取（qǔ）得（dé）证书而开（kāi）展质量认证。在（zài）认证（zhèng）通过以前、贯标（biāo）认（rèn）证态度积极、认证通（tōng）过以后（hòu）则工作消极、把已经建立起（qǐ）来并开始运行的质量（liàng）体系搁置（zhì）一（yī）边，以（yǐ）为（wéi）；"通（tōng）过认证后（hòu），企业（yè）贯标认（rèn）证的所有工作已（yǐ）经完成（chéng）"。这种"一劳（láo）永逸"的做法是非常错误的。

企业通过了质量认证仅仅表明（míng）企业已按IS09000族标准建立并（bìng）初步实施了比较规范的（de）质量体系，对于（yú）企业（yè）质（zhì）量（liàng）体系的完善和提（tí）高，只是"万里长征的一步"，企业应（yīng）按已建立起来的质（zhì）量体系运行下去，并且不（bú）断地改进和提高，从（cóng）而（ér）推动企业的不断发展。事实证明，企业通过质（zhì）量认（rèn）证以后，同（tóng）样要面对提高质量（liàng）管理水平和开拓产品市（shì）场等问（wèn）题，如果经营不（bú）善，同样会面临倒闭的威（wēi）胁。企业认证后产（chǎn）品质量严重滑坡，企业的认证资格同样会被取消。产品质量不稳定（dìng），既使通过（guò）质量认证，用户（hù）也随时会对企业（yè）"投不信任票"。近来，国家认可委建立（lì）了质量认（rèn）证稽查制度，对通过认（rèn）证的（de）企业进行随机的抽查，一旦发现企业末（mò）建立并坚（jiān）持运行质量体系的，不但企业将受（shòu）到（dào）严肃处理，而且其认证（zhèng）机构也要承担责任。所以那种"一劳永逸"的做法不但不能给（gěi）企业带来（lái）经（jīng）济效益，而且还可能使企业陷（xiàn）入更加困难的境地。 

项目 产品质量（liàng）认证 质量体系（xì）认证 
对（duì）象 特定产品 企业的质量（liàng）体系 
获准认证（zhèng）条件 （1）产品质量符合指定标准要求；（2）质量体系满足指定的质（zhì）量（liàng）保（bǎo）证标准（GB/T19002或（huò）19003）要（yào）求及特定产品的补充要（yào）求 质（zhì）量体系（xì）要满足申（shēn）请的质量保（bǎo）证（zhèng）标准（GB/T19001或19002或（huò）19003）要求和必要的补充要求 
证明方式 产品认证证书；认证（zhèng）标志 质量体系认证（注册）证（zhèng）书；认证标记 
证明（míng）的使（shǐ）用 证（zhèng）书（shū）不能用于产品，标志可用于获准认证的产品上 证书和标记（jì）都不能在产（chǎn）品上使用 
性质（zhì） 分为自愿（yuàn）性和强制性两种 自愿性（xìng）